人とよりそうひらかれた病院
治験

薬物が医薬品として、治療に使われるにはいくつかの過程を経て、動物実験等で安全性や有効性を確認しても、なお最終的には実際に人に適応して、人における安全性や有効性を確かめる必要があります。この過程を治験といいます。  治験は薬事法や医薬品開発に関する基準(GCP)に基づいて参加していただく人の人権やプライバシーに配慮しながら院内の審査委員会を経て実施されます。

治験の参加は個人の自由意志でなされるもので強制されるものではありません。また、どの段階でも中止を申し出る事ができ、以後も決して不利益をこうむる事はありません。得られたデータも個人を特定できないよう配慮されて、製造承認取得のために使われます。 また、治験には医師をはじめ薬剤師や看護師その他のスタッフが関わり不安なく、スムースに進められるようサポートしています。

治験審査委員会手順書
治験審査委員会委員名簿
治験審査委員会開催予定日

会議の記録の概要

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